Question 1

Wie viel kostet der Versand?

Accepted Answer

Die Verpackungskosten hängen von der Größe und dem Gewicht des Pakets sowie vom jeweiligen Zielland ab. Kontaktieren Sie uns für Ihr persönliches Angebot!

Question 2

Welche Versandmethoden sind möglich?

Accepted Answer

Wir versenden FCA gemäß Incoterms® 2020. Für unsere Kunden in den USA können wir bei Bedarf auch DDP gemäß Incoterms® 2020 versenden.

Question 3

Welche Versanddienstleister nutzen Sie?

Accepted Answer

Innerhalb Deutschlands versenden wir mit DHL Paket. Innerhalb Europas und in Drittländer versenden wir standardmäßig mit DHL Express. Auf Wunsch können wir einen anderen bevorzugten Versanddienstleister mit dem jeweiligen Kundenkonto nutzen.

Question 4

Wie kann ich meine Sendung verfolgen?

Accepted Answer

Sie erhalten Benachrichtigungs-E-Mails vom Versanddienstleister (in der Regel DHL Express). Diese enthalten die jeweilige Sendungsnummer.

Question 5

Wie lange dauert es, bis meine Bestellung bei mir eintrifft?

Accepted Answer

Standardprodukte (z. B. Membranen, Beutel, Einwegwannen, Dichtungen) werden normalerweise innerhalb von 4 Wochen nach Auftragseingang versendet. Bei großen Bestellmengen kann die Laufzeit abweichen. Individuell angefertigte Edelstahl- und Aluminiumprodukte oder Artikel, die nicht auf Lager sind, werden bis zu 16 Wochen nach Bestellung versandt.

Question 6

Bieten Sie internationalen Versand an?

Accepted Answer

Ja. Wir versenden weltweit. Davon ausgenommen sind Personen, Unternehmen oder Länder, die von entsprechenden Sanktionen betroffen sind.

Question 7

Fallen beim internationalen Versand irgendwelche Zölle oder Steuern an?

Accepted Answer

Ja, beim Versand in Drittländer. Steuern und Zölle, die im Zielland anfallen, sind nicht im Preis enthalten und müssen vom Kunden entrichtet werden.

Question 8

Wie bezahle ich Zölle oder Steuern, die beim internationalen Versand anfallen?

Accepted Answer

Bei Versand mit FCA Incoterms® 2020 kontaktiert DHL Express den Empfänger per E-Mail und fordert zum Zahlen der Zollgebühren/-steuern auf. Die Zahlung kann einfach per Kreditkarte erfolgen. Bei Versand mit DDP Incoterms® 2020 wird Teclen in Vorleistung gehen und die Gebühren direkt bei DHL begleichen. Die Gebühren für die Zölle/Steuern plus Servicegebühr werden dem Kunden von Teclen in Rechnung gestellt. (Wir bieten DDP nur für Lieferungen in die USA an.)

Question 9

Was sind die Zahlungsbedingungen?

Accepted Answer

Für Deutschland und EU-Länder: 30 Tage netto.

Für Drittländer: üblicherweise Vorauskasse.

Nur für die USA: Möglichkeit, auf ein US-Dollar-Konto zu überweisen.

Sollte eine Überweisung nicht möglich oder gewünscht sein, kann auch mit Kreditkarte über einen PayPal-Link bezahlt werden (der Kunde benötigt hierfür kein eigenes PayPal-Konto). Für Zahlungen mittels PayPal-Link wird eine Gebühr von 2,5 % des gesamten Bestellwerts erhoben.

Question 10

Wirkt sich die Membrane negativ auf die Sublimation aus?

Accepted Answer

Der Einfluss der Membrane ist zu vernachlässigen. Aufgrund der speziellen Porosität und Eigenschaften der Lyoprotect® Membrane ist die Sublimationsrate mit der eines offenen Behälters vergleichbar. Detaillierte Informationen finden Sie in unserem Validation Guide.

Question 11

Welche Porengröße hat die Membrane?

Accepted Answer

Wir betrachten diese Informationen als unser geistiges Eigentum. Für die Aussage, dass unsere Membrane eine flexible Sterilbarriere ist, haben wir viele Tests in akkreditierten Laboren durchgeführt. Dabei konnten wir nachweisen, dass die Lyoprotect® Membrane einen vernachlässigbaren Einfluss auf den Lyophilisationsprozess hat. Detaillierte Informationen finden Sie in unserem Validation Guide.

Question 12

Wird die Membrane steril geliefert?

Accepted Answer

Standardmäßig liefern wir nicht steril. Aber neue Produktlösungen für RTU (ready to use = gebrauchsfertige sterile Produkte) oder RTS (ready to sterilize = einzeln verpackt in Sterilisationsbeuteln) sind auf Anfrage erhältlich. Es gibt immer wieder Neuigkeiten bei uns – besuchen Sie uns auch auf LinkedIn!

Question 13

Was ist der Unterschied zwischen Aluminium- und Edelstahlwannen?

Accepted Answer

Aluminium hat einen exzellenten Wärmeübergang, ist aber nicht so beständig wie Edelstahl. Edelstahl 1.4404 (ANSI 316 L) kann einer größeren Bandbreite von Reinigungsmitteln standhalten und lässt sich in vielen Fällen leichter in bestehende Qualitätssysteme integrieren.

Question 14

Wie kann ich das trockene API sicher aus den Einwegwannen entnehmen?

Accepted Answer

Membrane an drei Seiten aufschneiden und aufklappen. Anschließend wird der Lyo-Kuchen mit einem Spatel oder Löffel entnommen. Beim Schneiden werden nur sehr wenige Partikel freigesetzt, die Grenzwerte gemäß USP 788 und EP 2.9.19. werden eingehalten. Entsprechende Testergebnisse sind auf Anfrage erhältlich.

Question 15

Wie kann ich sicherstellen, dass die Beutel in meinen Gefriertrockner und zu meiner Anwendung passen?

Accepted Answer

Bitte teilen Sie unseren Vertriebsmitarbeitern alle erforderlichen Abmessungen mit. Wir berechnen dann die passende Beutelgröße für Sie.

Question 16

Welche Flüssigkeiten kann ich in Lyoprotect® Produkte einfüllen?

Accepted Answer

Alle Lyoprotect® Produkte sind für wässrige Lösungen geeignet. Lösungsmittel-Wasser-Gemische sollten in Wannen gefüllt werden, bei denen sich die Membrane oberhalb des Flüssigkeitsstands befindet.

Question 17

Warum muss das Verschlusssystem (Closing Stick) für Beutel so lang sein?

Accepted Answer

Das Verschlusssystem muss länger sein als die lichte Weite des Beutels. Je höher der Behälter ist (einschließlich halb verschlossener Vials), desto breiter muss der Beutel sein, und entsprechend länger das Verschlusssystem. Bitte prüfen Sie vor einer Bestellung, ob die Länge des Verschlusssystems in die Gefriertrockner-Kammer passt.

Question 18

Welche Möglichkeiten gibt es, wenn das Verschlusssystem (Closing Stick) nicht in meinen Gefriertrockner passt?

Accepted Answer

Es gibt drei Optionen: 
1) Für volle Kapazität (höchste Ausbeute), Sterilproduktion oder toxische Produkte mit hohem OEB nutzen Sie unsere verschweißbaren Beutel HS (HS = heat sealable). 
2) Für R&D oder einen geringeren OEB können Sie die offene Seite des Beutels falten und ein kürzeres Verschlusssystem verwenden. 
3) Sie verzichten auf die maximale Anzahl an Vials (oder einen Teil der Ausbeute) und verwenden einen kleineren Behälter. So können kleinere Beutel mit einem kürzeren Verschlusssystem zum Einsatz kommen. 
Kontaktieren Sie uns! Gemeinsam finden wir die beste Lösung für Ihre spezifische Anwendung.

Question 19

Ist die Membrane semipermeabel?

Accepted Answer

Nein, sie ist in beide Richtungen für Gas bzw. Wasserdampf durchlässig. Daher ist eine Rückbefeuchtung nach der Gefriertrocknung möglich.

Question 20

Gibt es Mindestbestellmengen?

Accepted Answer

Ja, Details zu Mindestbestellmengen (MOQ) und Verpackungseinheiten (PU) finden Sie in unserem Produktkatalog.

Question 21

Kann ich kostenlose Muster zum Testen erhalten?

Accepted Answer

Anstelle von kostenlosen Mustern bieten wir Starter Kits zum Ausprobieren an. Diese enthalten geringere Stückzahlen als die Mindestbestellmenge (MOQ) für das entsprechende Produkt.

Question 22

Beeinflusst die Membrane / der Behälter den Gefriertrocknungszyklus?

Accepted Answer

Der Einfluss der Membrane ist zu vernachlässigen. Die Lyophilisation mit unseren Lyoprotect® Behältern ist vergleichbar mit der Lyophilisation mit offenen Behältern.

Question 23

Bieten Sie maßgeschneiderte Membranzuschnitte oder andere kundenspezifische Lösungen an?

Accepted Answer

Ja, das tun wir. Bitte kontaktieren Sie uns und teilen Sie uns Ihre Anforderungsspezifikation mit.

Question 24

Welcher OEL- oder OEB-Wert kann erreicht werden?

Accepted Answer

Ihr spezifischer OEL-Wert muss für Ihren individuellen Prozess gemessen werden. Dies schließt die Befüllung, Gefriertrocknung und Entnahme ein. Die Lyoprotect® Technologie bildet die Grundlage, um diesen komplexen Prozess zu meistern. Unter bestimmten Umständen kann ein OEL von 100 ng/m³ (= 0,1 µg/m³) erreicht werden.  Kontaktieren Sie uns! Wir unterstützen Sie gerne bei der Entwicklung Ihres individuellen Prozesses, um OEB 5 oder sogar OEB 6 zu erreichen.

Question 25

Welche Sterilisationsverfahren können angewendet werden?

Accepted Answer

Alle Lyoprotect® Produkte können im Autoklaven bei 121 °C für 20 min dampfsterilisiert werden. Eine Sterilisation mit EtO und VHP ist ebenfalls möglich.

Question 26

Werden die Produkte auf Endotoxine geprüft?

Accepted Answer

Ja, das werden sie. Unsere Wareneingangskontrolle beinhaltet einen LAL-Test (Limulus-Amöbozyten-Lysat) der Membrane in einem GLP-Labor. Weitere Informationen zu unseren Qualitätsmaßnahmen finden Sie unter Qualität.

Question 27

Können alle Komponenten nachverfolgt werden?

Accepted Answer

Ja. Sämtliche Artikel und ihre jeweiligen Komponenten können mithilfe unseres Warenwirtschaftssystems anhand von Chargen- oder Seriennummern nachverfolgt werden.

Question 28

Können Sie Daten zu Extractables oder Leachables für Ihre Produkte vorweisen?

Accepted Answer

Wir haben eine Extraktionsstudie (einschließlich toxikologischer Beurteilung) für diejenigen Lyoprotect® Einwegprodukte durchgeführt, die in direkten Kontakt mit dem API kommen. Detaillierte Informationen finden Sie in unserem Validation Guide.

Question 29

Sind die Produkte sicher hinsichtlich TSE/BSE?

Accepted Answer

Ja, alle Lyoprotect® Produkte sind sicher hinsichtlich TSE/BSE. Weitere Informationen zu unseren Qualitätsmaßnahmen finden Sie unter Qualität.

Question 30

Gibt es auch sterile Artikel?

Accepted Answer

Standardmäßig liefern wir nicht steril. Aber neue Produktlösungen für RTU (ready to use = gebrauchsfertige sterile Produkte) oder RTS (ready to sterilize = einzeln verpackt in Sterilisationsbeuteln) sind auf Anfrage erhältlich. Es gibt immer wieder Neuigkeiten bei uns – besuchen Sie uns auch auf LinkedIn!

Question 31

Wie belegen Sie, dass die Membrane Krankheitserreger, wie Bakterien und Viren, sicher zurück hält?

Accepted Answer

Wir haben entsprechende Qualifikations- und Validierungstests durchgeführt. Details zu den Tests und Ergebnissen sind im Validation Guide enthalten.

Question 32

Gibt es Reinigungsempfehlungen für die Mehrwegprodukte?

Accepted Answer

Ja, grundlegende Empfehlungen sind verfügbar. Sie können die englischsprachige Reinigungsempfehlung in unserer Bibliothek im Download-Bereich herunterladen. Falls Sie detailliertere Angaben benötigen, setzen Sie sich bitte mit uns in Verbindung.

Question 33

Wo werden die Produkte hergestellt?

Accepted Answer

Stand heute werden alle Lyoprotect® Produkte in Deutschland gefertigt.

Question 34

Welche Qualitätsdokumente stellen Sie zur Verfügung?

Accepted Answer

Wir können folgende Dokumente bereitstellen: Werksprüfzeugnis 2.1 (CoI = Certificate of Inspection), Werksprüfzeugnis 3.1 (CoA = Certificate of Analysis) und Konformitätserklärung (CoC = Certificate of Conformity) bereitstellen. Zudem können Sie einen Validation Guide mit detaillierten Informationen über Produktspezifikationen und Testergebnisse erwerben. Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns bitte.

Question 35

Haben Sie einen Vertriebspartner in meinem Land?

Accepted Answer

Wir haben in vielen Ländern Vertriebspartner. Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.

FAQs

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