Herausforderungen mit offenen Wannen
Stoßen Sie bei der Lyophilisation in offenen Wannen auf Schwierigkeiten?
Die Gefriertrocknung in einem offenen Behälter beherbergt einige Risiken. Trockenes Pulver entweicht, was zu Produktverlust und Sicherheitsproblemen führt. Möglicherweise wird das Produkt kontaminiert und der Gefriertrockner erfordert zwischen unterschiedlichen Chargen eine Reinigungsvalidierung.
Merkmale der Lyoprotect® Einwegwannen
Einfache Handhabung
Der Einfüllstutzen erleichtert das Befüllen und Verschließen der Lyoprotect® Einwegwanne deutlich. Eine aufwendige Reinigung entfällt, da es sich um ein Einwegprodukt handelt.
Sichere Sublimation
Die Lyoprotect® Membrane dient als Sterilbarriere und verhindert Flyout. Wasserdampf entweicht problemlos über die hydrophobe Membrane, was für eine schnelle Trocknung wichtig ist.
Separates Einfrieren
Vorbereitendes Einfrieren im Gefrierschrank ist möglich. Der stabile Wannenboden erleichtert den sicheren Transport und die Handhabung.
Hohe Qualität
Unsere Einwegwannen werden in Deutschland hergestellt, mit 100 % Sichtprüfung der einzelnen Komponenten und fertigen Wannen. Extraktionsstudie und Validation Guide verfügbar.
Sterilisation
Alle Bestandteile können im Autoklaven bei 121 °C für 20 min sterilisiert werden. Eine aseptische GMP-Produktion von API lässt sich umsetzen.
Prozessentwicklung
Lyoprotect® Einwegwannen sind in drei Größen für Füllvolumina von 230 ml bis 2.800 ml erhältlich (Füllhöhe 10–25 mm). Individuelle Abmessungen auf Anfrage.
Lyoprotect® Einwegwannen
Für die Gefriertrocknung von pharmazeutischen API. Einfache Handhabung und optimaler Schutz für Produkt und Umgebung.
EINWEGWANNE
Lyoprotect® Einwegwanne mit Einfüllstutzen. Klicken Sie auf die einzelnen Komponenten für weitere Informationen.
EINFÜLLSTUTZEN
MEMBRANE
WANNE
Funktionsversprechen
Keimdichter Behälter mit wasserdampfdurchlässiger Membrane
Hohe Sublimationsrate
Kein Flyout
Keine Kreuzkontamination
Vorbereitendes Einfrieren
Sicheres Einhalten von Arbeitsplatz-Grenzwerten (OEL 100 ng/m³) mit flexiblen Isolatoren
Qualitätsversprechen
100 % Sichtkontrolle von Beuteln und Komponenten
Volle Nachverfolgbarkeit und Eingangskontrolle von Kunststoffen mit FTIR-Spektrometer
Wanne ist sicher hinsichtlich BSE/TSE und entspricht (EU) Nr. 10/2011 hinsichtlich Lebensmittelsicherheit.
Membrane erfüllt die Anforderungen für Partikelfreiheit (SVP) gemäß Norm für LVP (großvolumige Parenteralia).
Endotoxin-Test, Extractables-Profil, toxikologische Bewertung
Validation Guide verfügbar
Made in Germany
Abmessungen
| Produktname | Material | Abmessungen | Volumina |
|---|---|---|---|
| LPSU-T1522-FA0909 | ePTFE-Membrane, PP-Wanne und PP-Einfüllstutzen | 150 x 225 x 50 mm* | 230–570 ml** |
| LPSU-T2230-FA0909 | ePTFE-Membrane, PP-Wanne und PP-Einfüllstutzen | 225 x 300 x 50 mm* | 500–1.300 ml** |
| LPSU-T3045-FA0909 | ePTFE-Membrane, PP-Wanne und PP-Einfüllstutzen | 300 x 450 x 50 mm* | 1.100–2.800 ml** |
* inkl. Kappe, Randhöhe der Wanne 30 mm
** Füllhöhe 10–25 mm
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