Die Teclen® Lyoprotect® Wanne VM (Volumen medium) aus Aluminium ist speziell für die Gefriertrocknung von pharmazeutischen APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) entwickelt. Die Wanne ist für die Lyophilisierung von etwa 100 – 500 ml geeignet.
Da Aluminium einen sehr guten Wärmeübergang bietet, ist dieses Material für viele APIs als Behälter für die Gefriertrocknung bestens geeignet. Dank der eloxierten Oberfläche kann die Wanne nach einer Reinigung (am besten manuell mit sanftem Reinigungsmittel) einfach wiederverwendet werden. Alle Bestandteile einschließlich der Lyoprotect® Membrane können im Autoklaven sterilisiert werden. Eine aseptische GMP-Produktion von API lässt sich mit der Lyoprotect® Aluminiumwanne für die Gefriertrocknung umsetzen.
Lyoprotect® Wanne VM, Füllmenge 100-500 ml
Die Membrane
Die Membrane ist als Einwegartikel konzipiert und wird mit wenigen Handgriffen vor jedem neuen Trocknungszyklus ersetzt. Sie schützt das API vor Kontamination sowie die Umgebung und Mitarbeiter vor Stäuben.
Die Gefriertrocknung (GT)
Während der Sublimation kann der Wasserdampf problemlos über die hydrophobe Membrane entweichen. Mit einem offenen Behälter ermittelte GT-Prozessparameter können übertragen werden und führen zum annähernd gleichen Trocknungsergebnis. Bitte berücksichtigen Sie dabei die gleiche Füllhöhe.
Die Abdichtung
Eine Silikon-Flachdichtung sorgt für eine zuverlässige Abdichtung während des gesamten Prozesses. Dabei erreicht man die notwendige Flächenpressung durch einfach anzubringende Muttern.
Nachhaltigkeit
Durch die Kombination aus Mehr- und Einwegkomponenten wird die Abfallmenge reduziert. Die Lyoprotect® Aluminiumwanne für die Gefriertrocknunge ist wiederverwendbar, nur die Membrane ist single-use und muss nach einmaligem Gebrauch entsorgt werden.
Konstruktionsmerkmale und -materialien
Außenabmessungen der Lyoprotect® Aluminumwanne VM: 216 x 152 x 32 mm (L x B x H)
Mehrwegkomponenten
Wanne mit Fixierrahmen: Aluminium AlMg 4,5 Mn; Universallegierung für Apparate- und Behälterbau, Oberfläche eloxiert
Dichtung: Silikon-Flachdichtung, 60 Shore A, transparent
Einwegkomponente
Teclen® Lyoprotect® Membrane: Expandiertes PTFE auf Polypropylen-Stützvlies, Membrane zeigt nach innen zum pharmazeutischen Produkt, Positionierungshilfe mittels Asymmetrie vorhanden
Flächenpressung: 6 x M4 Gewindestifte mit Flügel- oder Hutmuttern
| Füllhöhe [mm] | Volumen [ml] |
|---|---|
| 5 | 132 |
| 10 | 263 |
| 15 | 395 |
| 20 | 527 |
Produktversprechen von Teclen® Lyoprotect
- Keimdichter Behälter mit wasserdampfdurchlässiger Membrane
- 100 % visuelle Prüfung von Membrane und Bauteilen
- Bauteile entsprechen den Regularien für den Kontakt mit Lebensmitteln nach Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und (EU) Nr. 10/2011
- Lyoprotect® Membrane enthält keine Materialien tierischen Ursprungs
Weitere Details können Sie auch der Fallstudie mit unserem Kunden Lactosan entnehmen.
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