Herausforderungen bei F&E
Ist die Skalierung vom Labor- auf den Produktionsmaßstab problematisch?
Bei der API-Entwicklung ist ein Wechsel der eingesetzten Materialien bei der Übertragung von Laborergebnissen auf den industriellen Maßstab nachteilig. Dieser Fall tritt häufig ein, wenn die Entwicklung in einem Glasvial begonnen wurde und bei der Skalierung auf den Produktionsmaßstab größere Edelstahl- oder Kunststoffbehälter zum Einsatz kommen.
Merkmale der Lyoprotect® Edelstahlbecher
Nachhaltigkeit
Reduzieren Sie Abfall durch Mehrwegkomponenten. Der robuste Edelstahlbecher hat eine lange Lebensdauer, nur die Einweg-Membranen müssen entsorgt werden.
Sichere Sublimation
Die Lyoprotect® Membrane dient als Sterilbarriere und verhindert Flyout. Wasserdampf entweicht problemlos über die hydrophobe Membrane, was für eine schnelle Trocknung wichtig ist.
Einfache Reinigung
Edelstahlbecher sind beständig gegen aggressive Reinigungssubstanzen. Die polierte Oberfläche erleichtert die rückstandslose Reinigung.
Hohe Qualität
Dank hochwertigem Edelstahl 1.4404 (ANSI 316 L) eignet sich der Becher für viele Anwendungsmöglichkeiten. Alle Becher werden in Deutschland gefertigt. Werksprüfzeugnis 3.1.
Sterilisation
Alle Bestandteile einschließlich der Membrane können im Autoklaven bei 121 °C für 20 min sterilisiert werden. Eine aseptische GMP-Produktion von API lässt sich umsetzen.
Prozessentwicklung
Miteinander kombiniert ermöglichen die Edelstahlbecher in den Größen XS und S eine kontinuierliche Prozess-Entwicklung. Ideal für F&E und kleine Chargen. Vorbereitendes Einfrieren ist möglich.
Lyoprotect® Edelstahlbecher
Edelstahlbecher mit ePTFE-Membrane – einfache Handhabung und sichere Lyophilisation von kleinen Volumina
EDELSTAHLBECHER
Aufbau eines Lyoprotect® Edelstahlbechers. Klicken Sie auf die einzelnen Komponenten für weitere Informationen.
RINGDECKEL
MEMBRANE
O-RING
BECHER
Funktionsversprechen
Keimdichter Behälter mit wasserdampfdurchlässiger Membrane
Sehr hohe Sublimationsrate
Kein Flyout
Keine Kreuzkontamination
Vorbereitendes Einfrieren
Sicheres Einhalten von Arbeitsplatz-Grenzwerten (OEL 100 ng/m³) mit flexiblen Isolatoren
Qualitätsversprechen
100 % visuelle Prüfung von Membrane und Bauteilen
Seriennummer und Werksprüfzeugnis 3.1 des Edelstahlmaterials
Volle Nachverfolgbarkeit und Eingangskontrolle der Membrane mit FTIR-Spektrometer
Membrane ist sicher hinsichtlich BSE/TSE und entspricht (EU) Nr. 10/2011 hinsichtlich Lebensmittelsicherheit.
Made in Germany
Abmessungen
| Produktname | Material | Abmessungen | Volumina |
|---|---|---|---|
| LPMU-VXS-BSmod | Edelstahl 1.4404 (ANSI 316 L), poliert | ⌀ 52 mm; Ringdeckel ⌀ 58 mm; Höhe: 34 mm | 10–50 ml |
| LPMU-VS-BS | Edelstahl 1.4404 (ANSI 316 L), poliert | ⌀ 93 mm; Ringdeckel ⌀ 100 mm; Höhe: 34 mm | 30–150 ml |
Hilfreiche Ressourcen
Passende Produkte
Lyoprotect® Edelstahlbecher benötigen die passende Lyoprotect® Membrane und O-Ring, um die Barrierefunktion während der Lyophilisation zu gewährleisten.
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Unser Ziel ist es, die optimale Lösung für Ihre individuellen Anforderungen zu finden.