Herausforderungen mit offenen Wannen
Stoßen Sie bei der Lyophilisation in offenen Wannen auf Schwierigkeiten?
Die Gefriertrocknung in einem offenen Behälter beherbergt einige Risiken. Trockenes Pulver entweicht, was zu Produktverlust und Sicherheitsproblemen führt. Möglicherweise wird das Produkt kontaminiert, und der Gefriertrockner erfordert zwischen unterschiedlichen Chargen eine Reinigungsvalidierung.
Merkmale der Lyoprotect® Edelstahlwannen
Nachhaltigkeit
Reduzieren Sie Abfall durch Mehrwegkomponenten. Die robuste Edelstahlwanne hat eine lange Lebensdauer, nur die Einwegmembranen müssen entsorgt werden.
Sichere Sublimation
Die Lyoprotect® Membrane dient als Sterilbarriere und verhindert Flyout. Wasserdampf entweicht problemlos über die hydrophobe Membrane, was für eine schnelle Trocknung wichtig ist.
Einfache Reinigung
Edelstahlwannen sind beständig gegen aggressive Reinigungssubstanzen. Lasergeschweißte 45°-Ecken sowie die polierte Oberfläche erleichtern die rückstandslose Reinigung.
Hohe Qualität
Dank hochwertigem Edelstahl 1.4404 (ANSI 316 L) eignet sich die Wanne für viele Anwendungsmöglichkeiten. Alle Wannen werden in Deutschland gefertigt und haben einen außergewöhnlich planen Boden. Werksprüfzeugnis 3.1.
Sterilisation
Alle Bestandteile einschließlich der Membrane können im Autoklaven bei 121 °C für 20 min sterilisiert werden. Eine aseptische GMP-Produktion von API lässt sich umsetzen.
Prozessentwicklung
Unsere Edelstahlprodukte in verschiedenen Größen ermöglichen eine kontinuierliche Prozess-Entwicklung von 10 ml in R&D bis zu einem Füllvolumen von 6.000 ml in der GMP-Produktion. Vorbereitendes Einfrieren und Stapeln der Wannen ist möglich.
Lyoprotect® Edelstahlwannen
Wannen aus hochwertigem Edelstahl mit ePTFE-Membrane für sichere Lyophilisation ohne Kontamination oder Flyout
EDELSTAHLWANNE
Aufbau einer Lyoprotect® Edelstahlwanne. Klicken Sie auf die einzelnen Komponenten für weitere Informationen.
FIXIERRAHMEN MIT MUTTERN
EINFÜLLSTUTZEN
MEMBRANE
DICHTUNG
WANNE
Funktionsversprechen
Keimdichter Behälter mit wasserdampfdurchlässiger Membrane
Sehr hohe Sublimationsrate
Kein Flyout
Keine Kreuzkontamination
Vorbereitendes Einfrieren in stapelbaren Wannen
Sicheres Einhalten von Arbeitsplatz-Grenzwerten (OEL 100 ng/m³) mit flexiblen Isolatoren
Qualitätsversprechen
100 % visuelle Prüfung von Membrane und Bauteilen
Seriennummer und Werksprüfzeugnis 3.1 des Edelstahlblechs
Losfreigabeprüfung (Dichtigkeitstest)
Volle Nachverfolgbarkeit und Eingangskontrolle der Membrane mit FTIR-Spektrometer
Membrane ist sicher hinsichtlich BSE/TSE und entspricht (EU) Nr. 10/2011 hinsichtlich Lebensmittelsicherheit.
Made in Germany
Abmessungen
| Produktname | Material | Abmessungen | Volumina |
|---|---|---|---|
| LMPU-V1622B-WS | Edelstahl 1.4404 (ANSI 316 L) | 155 x 224 x 43 mm | 100–500 ml |
| LPMU-V2740B-WS | Edelstahl 1.4404 (ANSI 316 L) | 270 x 400 x 43 mm | 400–1800 ml |
| LPMU-Vxxxx-WS | Edelstahl 1.4404 (ANSI 316 L) | konfigurierbar, max. 400 x 700 x 53 mm | bis zu 6000 ml |
Hilfreiche Ressourcen
Passende Produkte
Lyoprotect® Edelstahlwannen benötigen die passende Lyoprotect® Membrane und Dichtung, um die Barrierefunktion während der Lyophilisation zu gewährleisten.
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Unser Ziel ist es, die optimale Lösung für Ihre individuellen Anforderungen zu finden.