Vials

Das Konzept:

Die Lyoprotect® Beutel für Vials schließen Ihre Wannen oder Rahmen mit den Vials vollständig ein und schützen sie vor jeglicher Kontamination.

Dampf entweicht problemlos durch die Membrane. Während der Lyophilisation auftretendes Flyout verbleibt sicher im Beutel, eine Reinigung bzw. Reinigungsvalidierung des Gefriertrockners ist nicht notwendig.

Lyoprotect® Beutel für Vials – EU GMP Annex 1

Die Beutel für Vials sind für die Lyophilisation von sterilen Parenteralia gemäß EU GMP Annex 1 geeignet. Wenn Sie eine kostengünstige und systemunabhängige Lösung suchen, können unsere Beutel die Antwort sein – auch für Gefriertrockner ohne CIP/SIP.

Durch Einsatz der Beutel für Vials lassen sich 40 bis 60 % Investitionskosten einsparen. Vergleichsgrundlage hierfür sind vollautomatisierte CIP-/SIP-Gefriertrockner mit Be- und Entladesystem und angeschlossenem Isolator gegenüber dem Doppelbeutelsystem in der Teclen Sterile Bagging Unit (TSBU).

Ergänzen Sie Ihr Setup durch die TSBU

Die TSBU (Teclen Sterile Bagging Unit) sorgt für Ihren Schutz und ein einfaches Verpacken der gefüllten und halb verschlossenen Vials in Beutel. Es ist ein halbautomatisches System, das den Kontakt von Mitarbeitern mit den geöffneten Vials minimiert. Die TSBU funktioniert mit regulären Lyo-Stopfen und mit den Steckkappen von genesteten Vialsystemen.

Ein höherer Automatisierungsgrad mit der TSBU lässt sich mit einem voll programmierbaren Roboter erzielen.

Weitere Informationen auf Anfrage.